德国企业Medigene AG宣布TCR-T疗法进入I/II临床研究

发表于:2019-03-11

德国企业Medigene AG宣布TCR-T疗法进入I/II临床研究

(转自生物谷)

近日,德国生物技术公司Medigene AG宣布,其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗,包括急性髓性白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)和多发性骨髓瘤(MM)。
MDG1011使用患者来源的T细胞受体(TCR)修饰T细胞靶向肿瘤抗原PRAME(在黑色素瘤中优先表达的抗原),被设计为一次性疗法。本次输注在德国埃尔兰根大学医学院进行,给予了一名多发性骨髓瘤患者。
Medigene的Kai Pinkernell博士评论说:“晚期AML、MDS和MM等血液系统肿瘤是难以进行治疗的,并且患者预后通常较差。希望我们的TCR治疗,可以作为重症患者新的治疗选择。首次患者施用是这一新的候选疗法在发展过程中非常重要的一步。”
Medigene专注于个性化T细胞免疫疗法的开发。研究进展较快的除了T细胞受体修饰T细胞(TCR-T)疗法MDG1011,还有树突状细胞疫苗(DC)。
Medigene的TCR-T技术也得到了同行的关注的青睐。
2018年5月14日,bluebird bio宣布,进一步扩大了与德国生物技术公司Medigene AG的战略联盟,将重点研究和开发针对癌症的TCR-T细胞免疫疗法。
根据协议的修订条款,通过Medigene发现的特定TCR潜在候选产品的靶抗原/MHC限制性组合的数量将从四个增加到六个。作为合同扩展的一部分,Medigene将另外获得800万美元的一次性支付。如果产品开发成功,Medigene将可能获得高达15亿美元的里程碑付款。
而此前,根据2016年9月签署的协议条款,Medigene负责利用其TCR技术平台发现TCRs,供bluebird bio筛选。在非临床研发合作之后,bluebird bio将承担TCR-T细胞产品候选药物的临床前和临床开发及商业化的全部责任,并将获得涵盖所选择的TCR的知识产权的独家许可。
同属细胞疗法的TCR-T凭借其能够靶向肿瘤内外多种抗原的特点,近年来愈发受到关注。我们也期待着更多进展,医麦客将持续追踪。

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